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      1.化驗員應具有高中以上學歷,高中畢業學歷需三年以上藥品生產企業工作經驗,接受過與所生產產品檢驗相關的專業和GMP知識培訓
      2. 制定和修訂檢驗操作規程。
      3. 制定并執行檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品(對照品)、滴定液、培養基等管理規程。
      4. 負責物料(原料、輔料、內包裝材料)、中間產品、待包裝產品和成品的取樣、檢驗和留樣,并做好檢驗記錄,出具檢驗報告書。
      5. 負責潔凈區的微生物監測工作。
      6. 負責原料、中間產品、待包裝產品及成品留樣、穩定性試驗或持續穩定性考察,并完成有關記錄及報告結果。
      7. 化驗人員在檢驗工作中必須嚴格執行質量標準和檢驗操作規程,按標準進行取樣、檢驗、記錄、計算和判定。
      8. 化驗人員必須及時完成各項檢驗任務,并應于規定的工作時日內出具報告,在工作質量上應該精益求精。
      9. 化驗人員必須堅持實事求是的原則,記錄、報告應完整、真實、可靠、不得弄虛作假。
      10. 化驗人員必須按規定認真填寫檢驗記錄、出具檢驗報告,經本部門負責人復核簽名后交給有關部門。
      11. 化驗人員必須隨時做好并保持各檢驗室(包括設備、臺面、地面等)的清潔衛生工作,玻璃儀器用完后必須按規定清洗干凈放置,工作時應按規定著裝。
      12. 化驗人員應自覺維護、保養各種檢驗儀器、量具等,并作好使用記錄。
      13. 負責按有關標準操作規程的規定配制分析用的各類試液、標準溶液,對滴定液進行標定與復核,定期復標。
      14 負責對照品和對照藥材的正確保存及使用。
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